Tiukka laadunvalvontajärjestelmä luo turvallisia ja luotettavia lääketieteellisiä tuotteita

Lääketeollisuudessa laatu vastaa elämää ja vaatimustenmukaisuus on tärkeintä. ADVAN Medical on alusta lähtien panostanut laadunvalvontaan ja vaatimustenmukaiseen tuotantoon rakentaen täyden prosessin, koko henkilöstön ja korkeatasoisen laadunhallintajärjestelmän.

Suoritamme tuotannon tiukasti lääkinnällisten laitteiden ISO 13485:2016 laatujärjestelmän standardien mukaisesti. Kaikki menettelyt raaka-aineiden hankinnasta, tuotantoprosessin valvonnasta valmiin tuotteen tarkastukseen ja näytteiden säilytyksen jäljitettävyyteen noudattavat standardoituja sääntöjä ja todennettavissa olevat tiedot. Satojen ammattimaisen laadunvalvontahenkilöstön tukemana toteutamme standardoituja tarkastusprotokollia ja suoritamme kattavia fysikaalisten ominaisuuksien, biologisen turvallisuuden, stabiilisuuden ja mikrobiologisten indikaattoreiden testejä varmistaaksemme, että kaikki valmiit tuotteet ovat kansainvälisten standardien ja asiakkaiden vaatimusten mukaisia.

Vaatimustenmukaisuuden osalta suurin osa tuotteistamme on CE-sertifioitu. Suzhoun tehtaidemme tuotantoympäristöt ja hallintajärjestelmät täyttävät asiaankuuluvat FDA:n vaatimukset, mikä antaa meille edellytykset palvella päämarkkinoita, mukaan lukien Euroopan unioni ja Yhdysvallat. Keskitymme turvallisuuteen, vakauteen ja tehokkuuteen ja toimitamme luotettavia lääketieteellisiä tuotteita maailmanlaajuisille käyttäjille tiukalla asenteella ja vahvalla vastuuntuntolla.